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Von den verschiedenen Covid-19-Impfstoffen, die jetzt verwendet werden können, ist Sinovac nach wie vor der wichtigste Impfstofftyp in Indonesien. Dieser Impfstoff wird zweimal im Abstand von 28 Tagen verabreicht.

Jetzt, mit der anhaltenden Zunahme positiver Fälle von Covid-19, wird der Diskurs um die Injektion der dritten Dosis fortgesetzt. Für Gesundheitspersonal hat die Regierung beschlossen, eine dritte Injektionsdosis zu verabreichen (Auffrischungsimpfung) mit dem Moderna-Impfstoff. In einer in China durchgeführten Studie wurde unterdessen auch gezeigt, dass die dritte Injektion des Sinovac-Impfstoffs die Anzahl der Antikörper im Körper erhöht.

Studie zur Verabreichung der dritten Dosis des Sinovac-Impfstoffs

Eine kürzlich in China durchgeführte Studie ergab interessante Fakten über die Verabreichung der dritten Dosis des Sinovac-Impfstoffs. In dieser Studie wurde festgestellt, dass 540 Personen, die die dritte Dosis des Sinovac-Impfstoffs erhielten, einen signifikanten Anstieg der Antikörper aufwiesen, nämlich das Drei- bis Fünffache. Diese Verabreichung erfolgt sechs bis acht Monate nach Verabreichung der zweiten Dosis. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass diese Studie nicht an den infektiöseren Varianten durchgeführt wurde und weitere Forschungen durchgeführt werden müssen, um den Nutzen der dritten Injektion des Sinovac-Impfstoffs zu ermitteln. Zeitschriften zu dieser Forschung haben den Prozess noch nicht durchlaufen Peer-Review. Die Studie ergab, dass sechs Monate nach der zweiten Impfung die im Körper gebildeten Covid-19-Antikörper abnahmen. Diese Daten wurden von 50 Teilnehmern erhoben. In Zukunft kann diese Forschung ein Ausgangspunkt für andere Studien sein, die Studien zur Wirksamkeit der dritten Dosis des Sinovac-Impfstoffs durchführen wollen. Reuters zitiert, haben mehrere Länder außer Indonesien auch damit begonnen, Menschen, die zwei Dosen Sinovac-Impfstoff erhalten haben, eine dritte Dosis anzubieten. Zu diesen Ländern gehören Thailand und die Türkei. Thailand verwendet Moderna-Impfstoff und Pfizer-Impfstoff für Auffrischungsimpfung während die Türkei den Sinovac-Impfstoff und den Pfizer-Impfstoff verwendet.

Vollständige Fakten zum Sinovac-Impfstoff

Der von Sinovac Biotech entwickelte Corona-Impfstoff ist einer der wichtigsten Impfstofftypen in Indonesien. In der Welt der Entwicklung ist dieser Impfstoff auch einer der wenigen Impfstoffe, die eine begrenzte Verwendungserlaubnis erhalten haben. Hier sind die Fakten.

1. Über die klinische Studie des Sinovac-Impfstoffs

Der Sinovac-Coronavirus-Impfstoff startete seine klinische Phase-I/II-Studie im Juni 2020 an 743 Freiwilligen und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt. Nachdem diese Phase der klinischen Studien erfolgreich war, setzte Sinovac seine klinische Phase-III-Studie in Brasilien im Juli 2020 fort. Neben Brasilien gibt es noch mehrere andere Länder, in denen klinische Phase-III-Studien des Sinovac-Impfstoffs stattfinden, nämlich Indonesien und die Türkei . Im August 2020 begannen in Indonesien klinische Studien der Phase III mit insgesamt 1620 Freiwilligen. Wenn alle Produktionsstufen gut laufen, soll Bio Farma Impfstoffe mit einer maximalen Kapazität von 250 Millionen Dosen herstellen können.

2. Der Sinovac-Impfstoff enthält das tote Corona-Virus

Es gibt viele Methoden, die bei der Herstellung von Impfstoffen verwendet werden können. Eine davon ist die Methode inaktivierter Virus von Sinovac verwendet. Bei dieser Methode wird das ausgeschaltete (inaktive) Corona-Virus als einer der Rohstoffe für den Impfstoff aufgenommen. Das im Impfstoff verwendete Virus ist nicht stark genug, um eine neue Infektion auszulösen, kann aber eine Immunität auslösen. Impfstoffe, die mit dieser Methode hergestellt werden, erfordern normalerweise mehrere Injektionen oder Verabreichungen, um eine langfristige Immunität bereitzustellen. Beim Sinovac-Impfstoff erfolgt die Verabreichung zweimal mit einem Abstand von 14 Tagen zwischen den Dosen.

3. Hat eine eingeschränkte Nutzungserlaubnis von BPOM erhalten

Laut einer Erklärung der Food and Drug Administration (BPOM) gilt der Sinovac-Impfstoff als sicher in der Anwendung und erhält eine eingeschränkte Notfallgenehmigung oder Notnutzungsberechtigung (EUA). Diese Entscheidung wurde getroffen, nachdem BPOM zusammen mit der National Drug Assessment Commission, der Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) und der Indonesian Allergy Immunology Association eine schrittweise Bewertung durchgeführt hatte, und zwar am 9. Dezember 2020, 29. Dezember 2020, 8. Januar 2021 und 10. Januar 2021. Die Auswertung ergab, dass der Sinovac-Impfstoff die Anforderungen für den Notfalleinsatz nach WHO-Standards erfüllt hatte.

4. Wirksamkeit 65,3%

Nach den Ergebnissen der in Bandung durchgeführten klinischen Phase-III-Studie betrug die Wirksamkeit des Sinovac-Impfstoffs 65,3 %. Diese Zahl liegt bereits über dem von der WHO herausgegebenen Mindest-Wirksamkeitsstandard für den Covid-19-Impfstoff, der bei 50 % liegt. Die Wirksamkeit des Impfstoffs ist die Verringerung des Prozentsatzes oder der Wahrscheinlichkeit, dass eine Person eine Krankheit entwickelt, nachdem sie in einer klinischen Studie einen Impfstoff erhalten hat. Wirksamkeit unterscheidet sich von Wirksamkeit. Die Impfstoffwirksamkeit kann kurz als das Niveau der Impfstofffähigkeit in durchgeführten klinischen Studien definiert werden. Die Wirksamkeit des Impfstoffs ist der Grad der Fähigkeit eines Impfstoffs, außerhalb der klinischen Forschungsumgebung, auch bekannt als der "Außenwelt" im Allgemeinen, zu funktionieren. Bisher liegen für die Impfstoffe, die eine Notfallgenehmigung zur Prävention von Covid-19 erhalten haben, darunter Sinovac, Pfizer und Moderna, nur Wirksamkeitsdaten und noch keine Wirksamkeitsdaten vor. [[Ähnlicher Artikel]]

5. Personengruppen, denen der Sinovac-Impfstoff verabreicht werden kann

Im Folgenden sind die Kriterien für Personen aufgeführt, die den Sinovac-Impfstoff erhalten können:

• 12 Jahre und älter
• Kein Fieber (≥ 37,5°C). Wenn Sie Fieber haben, wird die Impfung verschoben, bis Sie sich erholt haben und nachgewiesen ist, dass Sie nicht an COVID-19 erkrankt sind. Beim nächsten Besuch wird ein erneutes Screening durchgeführt.
• Blutdruck unter 180/110 mmHg (mit oder ohne Medikamente)
• Keine schweren Allergien gegen den Covid-19-Impfstoff oder die im Impfstoff verwendeten Inhaltsstoffe in der Vorgeschichte haben
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Nahrungsmitteln, Medikamenten, allergischer Rhinitis, Urtikaria und atopischer Dermatitis können den Sinovac-Impfstoff erhalten.
• HIV-Patienten mit CD4-Zahl > 200 Zellen/mm3 mit guter klinischer und ohne opportunistische Infektionen
• Diabetiker mit kontrolliertem Zustand
• Covid-19-Überlebende, die sich seit mindestens 3 Monaten erholt haben
• Stillende Mütter (nach Anamnese oder zusätzlichen Anamneseuntersuchungen)
• Menschen mit Autoimmunerkrankungen, die von Ärzten für stabil erklärt wurden
• Asthmapatienten mit kontrolliertem Zustand
• Patienten mit kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
• Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz und koronarer Herzkrankheit, die stabil sind und sich nicht in einem akuten Zustand befinden
• Übergewichtige Patienten ohne schwere Komorbiditäten in der Vorgeschichte
• Patienten mit Hypothyreose und Hyperthyreose, die klinisch stabil sind
• Krebspatienten, die vom behandelnden Facharzt eine Zulassung erhalten haben
• Patienten mit Interstitielle Lungenerkrankung (ILD), deren Zustand gut und nicht akut ist
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne Dialyse, deren Zustand stabil ist
• Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), deren Zustand stabil ist und vom behandelnden Spezialisten genehmigt wurde
• Patienten mit Lebererkrankungen, die vom behandelnden Arzt genehmigt wurden. Wenn die Lebererkrankung im Körper fortschreitet, können Impfstoffe ihre Wirksamkeit verlieren, daher müssen Ärzte den besten Zeitpunkt für die Impfung berücksichtigen

6. Personen, die keinen Impfstoff gegen Sinovac Vaksin erhalten sollten

Folgende Personengruppen sollen den Corona-Impfstoff von Sinovac nicht erhalten:

• allergische Reaktionen in Form von Anaphylaxie und schwere allergische Reaktionen aufgrund der ersten Dosis des COVID-19-Impfstoffs oder aufgrund der gleichen Bestandteile wie im COVID-19-Impfstoff enthalten haben.
• Personen mit akuter Infektion. Wenn die Infektion abgeklungen ist, kann die COVID-19-Impfung durchgeführt werden. Bei einer TB-Infektion benötigt die OAT-Behandlung mindestens 2 Wochen, um für eine Impfung in Frage zu kommen.
• Personen mit primärer Immunschwächeerkrankung.
• Nierentransplantierte Patienten, die sich in einem Zustand der Abstoßung befinden oder noch Induktionsdosen von Immunsuppressiva einnehmen
• Patienten mit Entzündliche Darmerkrankung (IBD), die Symptome von blutigem Stuhl, Gewichtsverlust, Fieber und vermindertem Appetit haben. (Impfung sollte verschoben werden)

7. Nebenwirkungen des Sinovac-Impfstoffs

Das Auftreten leichter Nebenwirkungen nach der Impfung ist nicht überraschend. Dieser Zustand wurde aufgrund der Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie in Bandung vorhergesagt. Während einer Pressekonferenz zur Erteilung einer Notfallimpfgenehmigung vor einiger Zeit erklärte BPOM-Chefin Penny Lukito, dass der Sinovac-Impfstoff leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen haben könnte. Basierend auf der in Bandung durchgeführten klinischen Phase-III-Studie traten bei allen Freiwilligen, die den Sinovac-Impfstoff erhielten, keine schädlichen Nebenwirkungen auf. Häufige Nebenwirkungen sind lokale Nebenwirkungen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Reizungen oder leichte Schwellungen. Unterdessen waren die systemischen Wirkungen des Impfstoffs von den Freiwilligen Muskelschmerzen, Gliederschmerzen und Fieber. Die schwersten Nebenwirkungen waren Durchfall, Hautausschlag und Kopfschmerzen, die jedoch nur von 0,1 % bis 1 % der Freiwilligen erlebt wurden. Die auftretenden Nebenwirkungen sind ebenfalls harmlos und können von selbst verschwinden. Wenn Sie mehr über die Coronavirus-Impfstoffentwicklungen von Sinovac sowie über Covid-19 insgesamt erfahren möchten, frag direkt den arzt in der SehatQ-Familiengesundheits-App. Jetzt im App Store und bei Google Play herunterladen.